完成试验后可获得的补偿金额
完成全部试验流程
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临床试验项目详情
[红包]慢性鼻窦炎患者招募补助11260~16600
评价LR-H01F008鼻喷雾剂在慢性鼻窦炎患者中局部给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床研究
【费用补助】:
患者补助:共计11260-16600元左右，以中心为准；
【入选标准】:
受试者必须满足以下所有入选标准：
1、签署知情同意书时年龄为18~55周岁（包含边界值）的男性或女性；
2、符合《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南（2024）》诊断标准的双侧慢性鼻窦炎（伴或不伴鼻息肉）；
3、筛选前接受过下述治疗或存在下述情况，但仍然存在慢性鼻窦炎（CRS）：
筛选前2年内接受过SCS治疗；
和/或有SCS治疗禁忌症，或不耐受SCS治疗者；
和/或在筛选前接受过鼻腔手术治疗者或有手术禁忌症者；
4、筛选时至少存在以下两种症状超过4周：鼻塞、黏性或黏脓性鼻涕、头面部胀痛、嗅觉减退或丧失（其中主要症状中的鼻塞、黏性或黏脓性鼻涕必具其一）；
5、筛选时鼻内窥镜检查显示双侧鼻腔病变，如黏性或黏脓性分泌物，鼻黏膜充血、水肿或有息肉形成，且每侧鼻腔改良Lund-Kennedy评分（MLK）≥2分；
6、筛选时计算机断层扫描（CT）显示双侧鼻腔病变，且每侧鼻腔Lund-Mackay
评分（LMK）≥2分；
7、筛选时及基线期鼻塞评分（NCS）≥2分；
8、有生育可能的女性受试者必须满足以下两个条件：a.同意自筛选前14天至末次给药后6个月内使用医学认可的避孕方法；b.筛选访视时，女性受试者妊娠试验结果呈阴性。男性受试者自筛选期至末次给药后6个月自愿使用医学认可的避孕方法或性伴侶不孕不育；
9、或者，女性受试者在筛选前6个月接受了以下治疗：
1、a)双侧输卵管结扎术；
2、b)子宫切除术；
3、c)双侧卵巢切除术；
9、自愿参加本临床试验，并且签署知情同意书（ICF）；
10、愿意并能够按照试验方案的要求，完成研究期间规定的访视。
【报名资料】:
出入院病历病历，用药证明，影像检查；
总周期共35天，回院9次；
河南科技大学第一医院必须提供CT报告；
【研究中心】:
北京同仁医院
河南科技大学第一医院
温州医科大学附属第二医院
河北中石油中心医院
山西医科大学第一医院
参与者需满足的基本条件
最终是否符合入组标准，需经研究医生评估和筛选检查结果确定。如您对自身健康状况不确定，仍可先报名参加筛选，我们将为您安排免费体检，并根据结果确定是否符合条件。
从报名到完成的全过程
通过本页面或咨询电话报名，填写基本信息，研究助理将在24小时内联系您。
研究助理与您电话沟通，了解基本情况，初步判断是否符合基本条件。
安排您到医院进行免费全面体检和筛选检查，由研究医生评估是否符合入组标准。
通过筛选后，签署知情同意书，详细了解试验流程、风险和权益。
入住医院临床研究中心，接受给药和各项检查，全程有医护人员监护。
出院后按要求返回医院进行随访检查，总计约1个月。
完成所有试验流程后7个工作日内，补偿金将通过银行转账方式发放。