完成试验后可获得的补偿金额
完成全部试验流程
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临床试验项目详情
全国多中心9000抑郁症【试验药】GIP受体和GLP-1受体激动剂
【研究画像】处于缓解状态或伴有残留症状的接近缓解状态的抑郁症(MDD)
【分组方式】1:1:1:2随机分配到试验药组(3个剂量)和安慰剂组(安慰剂概率三分之一)
【给药方案】注射给药。
【研究周期】筛选期4-5周,双盲治疗期6个月,安全随访期8周
【访视】每4周访视1次
【补贴】交通300/次。PK采血250/次。问卷填写100/访视。约9000元。
【入选标准】
1、年龄:18-75岁。BMI≥22.0 kg/m2。
2、诊断为MDD,在最近的MDE(急性抑郁症发作)发作治疗中未表现出精神病性特征
3、终生共经历≥3次MDE发作史
4、V1时处于缓解状态或伴有残留症状的接近缓解状态的时间≤6个月
5、接受稳定SoC药物治疗方案治疗MDD的时间≥4周,且将在整个筛选期间持续使用。(SOC=MDD稳定标准治疗)
6、如果接受MDD心理治疗,则必须在V1前已接受稳定的心理治疗方案≥6周,并继续接受该稳定心理治疗方案。
【排除洗脱】
1、1型糖尿病直接排除
2、无糖尿病病史:糖化血红蛋白≥6.5%,随机血糖≥11.1mmol/L;排除
3、T2DM患者:糖化血红蛋白>8.5%,筛选前30天内调整过针对T2DM的药物治疗;排除
4、DPP4、GLP1、胰岛素、磺脲类,洗脱90天
5、糖网、糖尿病黄斑水肿,排除
【报名资料】
1.确诊为重度抑郁症的病例。
2.既往≥3次疾病发作的病例,或者购药记录。
3.筛选前1个月的用药证据。
【研究中心】天阮名林
延安大学咸阳医院
1山东省戴庄医院(济宁市精神病防治院)
2驻马店市精神病医院
3湖南省脑科医院
4河北医科大学第一医院
5南昌大学附属第一医院
6广州医科大学附属脑科医院
合肥市第四人民医院
7北京大学第六医院
宁波大学附属康宁医院
8湖州市第三人民医院
9成都市第四人民医院
10首都医科大学附属北京安定医院
11北京回龙观医院
12上海市精神卫生中心
13无锡市精神卫生中心
14苏州市广济医院
参与者需满足的基本条件
最终是否符合入组标准,需经研究医生评估和筛选检查结果确定。如您对自身健康状况不确定,仍可先报名参加筛选,我们将为您安排免费体检,并根据结果确定是否符合条件。
从报名到完成的全过程
通过本页面或咨询电话报名,填写基本信息,研究助理将在24小时内联系您。
研究助理与您电话沟通,了解基本情况,初步判断是否符合基本条件。
安排您到医院进行免费全面体检和筛选检查,由研究医生评估是否符合入组标准。
通过筛选后,签署知情同意书,详细了解试验流程、风险和权益。
入住医院临床研究中心,接受给药和各项检查,全程有医护人员监护。
出院后按要求返回医院进行随访检查,总计约1个月。
完成所有试验流程后7个工作日内,补偿金将通过银行转账方式发放。