完成试验后可获得的补偿金额
完成全部试验流程
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临床试验项目详情
招卵巢早衰功能减退患者
【试验分期】:II期
【试验药物】:LR-FK01M001口服药
【总周期】:总周期6个月,共到院7-8次
【患者获益】:200元/次交通补贴
【入选标准】:
1)18周岁≤年龄≤40周岁女性;
2)符合卵巢储备功能减退诊断标准;
3)符合肾虚肝郁证诊断标准;
4)21天≤随机前连续3个月经周期≤42天;
5)自愿签署知情同意书,并有条件随诊者。
【排除标准】:
1)其他内分泌疾病(如多囊卵巢综合征、控制不良的甲状腺疾病、高泌乳素血症、肾上腺肿瘤等),手术、放化疗等医源性因素引起的卵巢储备功能下降,及染色体异常、酶缺陷等先天发育异常者;
2)恶性肿瘤,附件肿物单个最大直径≥4cm,子宫内膜异位症,子宫肌瘤单个最大直径≥3cm,子宫内膜息肉,子宫内膜不典型增生;
3)筛选期天门冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)>正常参考值上限的1.5倍,或血肌酐>正常参考值上限1.5倍;
4)近8周内应用与改善卵巢功能相关的药物及治疗(包含:针灸、中药汤剂、中成药等补充替代医学疗法);
5)近12周内使用过激素类药物,近24周内使用过长效GnRH激动剂或其它长效激素类药物;
8)BMI≤18kg/m2或≥28kg/m2
【报名资料】:
1.一年内的确诊病例(需西医诊断卵巢储备功能减退)
2.既往检查结果,既往的治疗如:AMH/FSH或超声卵泡数检查(如有)
【试验中心】:
天津中医药大学第一附属医院(本月启动)
无锡市中医医院
湖南省妇幼保健院
成都中医药大学附属医院
保定市第一中医院
黑龙江中医药大学附属第二医院
江阴市中医院
宁波市中医院
无锡市妇幼保健院
山东中医药大学第二附属医院
厦门市中医院
长春中医药大学附属医院
武汉儿童医院(武汉市妇幼保健院)
湖北省妇幼保健院(湖北省妇女儿童医院)
郑州市中心医院(本月启动)
新乡医学院第一附属医院
武汉市中心医院
参与者需满足的基本条件
最终是否符合入组标准,需经研究医生评估和筛选检查结果确定。如您对自身健康状况不确定,仍可先报名参加筛选,我们将为您安排免费体检,并根据结果确定是否符合条件。
从报名到完成的全过程
通过本页面或咨询电话报名,填写基本信息,研究助理将在24小时内联系您。
研究助理与您电话沟通,了解基本情况,初步判断是否符合基本条件。
安排您到医院进行免费全面体检和筛选检查,由研究医生评估是否符合入组标准。
通过筛选后,签署知情同意书,详细了解试验流程、风险和权益。
入住医院临床研究中心,接受给药和各项检查,全程有医护人员监护。
出院后按要求返回医院进行随访检查,总计约1个月。
完成所有试验流程后7个工作日内,补偿金将通过银行转账方式发放。