完成试验后可获得的补偿金额
完成全部试验流程
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临床试验项目详情
多中心最高13900稳定期慢性阻塞性肺病总周期21天
【给药方案】吸入给药
【研究周期和访视】COPD患者在第1次给药前1天(D-1)入住研究中心,直至D11,即D9最后一次给药后的2天。在每个队列中,受试者在D1接受单次试验药物或安慰剂,观察24小时PK、PD指标和用药后安全性、耐受性到D2。通过安全性和耐受性审查后,从D3开始到D9完成多次给药,每天用药2次(BID),共7天。总共11天入住研究中心。
【补贴】第一部分:9400-11900。第二部分:7600-13900。以中心知情同意书为准
【入选标准】
1、年龄40-75岁,BMI18-30
2、稳定期COPD,FEV1/FVC<0.7,FEV1占预计值:0.4-0.8
3、FEV1绝对值改善大于100ml
第一部分:能够调整当前COPD治疗或为COPD初治患者,在筛选期可停用规定的支气管扩张药物:包括LAMA和/或LABA吸入药物
第二部分:能够调整当前COPD治疗或为COPD初治患者,在导入期可使用格隆溴铵吸入粉雾剂者
4、吸烟史≥10包年
【排除洗脱】
1、3个月内有急性加重,每年年≥2次急性家中(中重度或需要住院)
2、其他临床实验洗脱3个月
【报名资料】
1、慢阻肺确诊病例
2、3年内住院病历
3、最近使用药物(购药依据)
4、肺功能报告(含舒张试验)
5、吸烟史+年龄身高+体重+自述病史+近期有无感冒具体情况
【研究中心】
广州市、南昌市、北京市、成都市
参与者需满足的基本条件
最终是否符合入组标准,需经研究医生评估和筛选检查结果确定。如您对自身健康状况不确定,仍可先报名参加筛选,我们将为您安排免费体检,并根据结果确定是否符合条件。
从报名到完成的全过程
通过本页面或咨询电话报名,填写基本信息,研究助理将在24小时内联系您。
研究助理与您电话沟通,了解基本情况,初步判断是否符合基本条件。
安排您到医院进行免费全面体检和筛选检查,由研究医生评估是否符合入组标准。
通过筛选后,签署知情同意书,详细了解试验流程、风险和权益。
入住医院临床研究中心,接受给药和各项检查,全程有医护人员监护。
出院后按要求返回医院进行随访检查,总计约1个月。
完成所有试验流程后7个工作日内,补偿金将通过银行转账方式发放。