糖尿病足入排患者招募 3200元

全国多中心3200糖尿病足入排-
重组人血小板源生长因子凝胶糖尿病足
药物(11期)：实验药：重组人血小板源生长因子凝胶
用药介绍：通过基因工程生产的重组人血小板源生长因子与内源血小板生长因子功能近似，能刺激损伤修复相关细胞的增殖和趋化，并促进肉芽组织的形成。非临床与临床结果显示，新型重组血小板源生长因子的有效性与安全性良好，有望成为新的糖尿病足溃疡修复药物。同类产品目前国内未上市，国外唯一的同类产品价格品贵每支约1300美元合9000元人民币，试验周期：本研究分为筛造期(2周)，导入期(1周)，基线期(3天)，用药期(最长至20周)，安全性随访期(2周)和复发随访期(3个月).

补助3200简要简排：
患者为1型或2型糖尿病，临床确诊为糖尿病足，且至少有一处踝关节以下皮肤溃疡；
目标溃疡创面可测量，1cm?〈清创后的目标溃疡创面面积40cm2(以清创后测量面积为准)；且经导入期治疗后，目标溃疡面积变化百分比30%；伴有感染者，基线时感染需得到有效控制(由研究者判断)招募权限：院外
参研中心：01首都医科大学附属北京同仁医院
北京同仁医院西安医学院第一附属医院山东省立医院荆州市中心医院惠州市中心人民医院辽宁中医药大学附属医院湖南中医药大学第一附属医院锦州市中心医院邵阳市中心医院南方医科大学南方医院中南大学湘雅三医院武汉市中心医院广西壮族自治区人民医院温州医科大学附属第一医院威海市立医院黑龙江省中医医院南阳市中心医院玉林市红十字会医院入选标准：
1。签署书面知情同意书
2。年龄18岁，且80岁，性别不限：
3。患者为1型或2型糖尿病，临床确诊为糖尿病足，且至少有一处踝关节以下皮肤溃疡；
4。目标溃疡在入组前持续存在至少4周；如果有多处病变溃疡者，选择踝关节以下部位溃疡面积最大者作为目标溃疡；
5。筛选时，目标溃疡创面可测量，1cm?〈清创后的目标溃疡创面面积40cm2(以清创后测量面积为准)；且经导入期治疗后，目标溃疡面积变化百分比30%；伴有感染者，基线时感染需得到有效控制(由研究者判断)6。筛选时，糖化血红蛋白(HbA1c)12%;7。筛选时和基线时，空腹血糖s11.1mmoL/L;