全国招红斑狼疮患者补贴 14600 元-全国多地

全国招红斑狼疮患者的III期研究🌹
【费用补助】:
患者补助:采血补助+交通补助共14600元左右。
【入选标准】:
进入研究的受试者必须达到以下标准：
1、受试者在研究前详细了解试验性质、意义、可能的获益、可能带来的不便和潜在的危险，理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。
2、年龄在18-75岁（含临界值）的男性或女性。
3、筛选前至少6 个月在临床上诊断为SLE，符合美国风湿病学会（ACR）1997年推荐的诊断SLE的11条分类标准达到至少4条。或符合欧洲风湿病学会联盟（EULAR）/美国风湿病学会（ACR）2019年SLE分类标准（ANA≥1:80，符合至少1条临床分类标准且总分≥10分）。
4、筛选期符合以下疾病活动度标准：
(1) SLEDAI-2K标准：SLEDAI-2K评分≥6分，且临床SLEDAI-2K评分≥4分（除外实验室检查结果；狼疮性头痛和器质性脑病综合征不计入评分）；且
(2) BILAG-2004标准：BILAG评分至少一个系统A级或至少两个系统B级；且
(3) PGA评分≥1.0。
5、随机前，SLE标准治疗至少稳定使用4周。SLE标准治疗可以是糖皮质激素（泼尼松或其等效剂量激素，单独使用的剂量7.5~40mg/天，联合使用的剂量0~40mg/天），和/或抗疟药（如氯喹或羟氯喹），和/或最多一种传统免疫抑制剂（如硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、吗替麦考酚酯/霉酚酸酯或霉酚酸钠、环孢素、来氟米特、他克莫司、西罗莫司、咪唑立宾、6-巯基嘌呤、艾拉莫德或沙利度胺）。
6、筛选时，抗ds-DNA抗体高于正常范围和/或抗核抗体（ANA）阳性和/或抗Smith抗体阳性。
7、有生育能力的女性必须在筛选期、整个试验期间以及最后一次试验用药品给药后1个月采取一种有效的避孕方法。在本试验中：
①有生育能力的女性必须在筛选时血妊娠检测阴性，在第1天给药前的妊娠检测（尿液或血液）阴性。
②绝经后女性（年龄相关的闭经已连续≥ 12个月并且促卵泡激素[FSH]升>40mIU/mL，或已进行子宫切除术或双侧卵巢切除术）免于进行妊娠检测。如果有必要确认绝经后状态，在筛选时将检测FSH。
避孕方法包括：
屏障式避孕方法：男用或女用避孕套，使用或不使用杀精剂皆可；带有杀精剂的宫颈帽、避孕隔膜或避孕海绵。
宫内节育器（IUD）。
仅含孕激素的激素类避孕方法（如果前两种方法不可用）。
男性必须同意使用，并让其女性伴侣在整个试验期间以及最后一次试验用药品给药后至少1个月内使用如上定义的避孕方法。
【报名资料】:
总周期一年，回院17次；前期2周回院一次，后期4周回院一次
既往诊断病例和出入院病例，购药证明，近期的血项检查
【研究中心】:
广州市第一人民医院
中山大学附属第三医院
汕头大学医学院第一附属医院
苏州大学附属第二医院
南京大学医学院附属鼓楼医院
南通大学附属医院
天津市第一中心医院
首都医科大学附属北京友谊医院
北京大学人民医院
厦门大学附属第一医院
福建医科大学附属第二医院
郑州大学第一附属医院
河南科技大学第一附属医院
新乡中心医院
南华大学附属第一医院
中南大学湘雅医院
株洲市中心医院
益阳市中心医院
郴州市第一人民医院
辽宁中医药大学附属医院
宁波大学附属第一医院
浙江大学医学院附属第二医院
金华中心医院
西安交通大学第一附属医院
西安交通大学第二附属医院
山东大学齐鲁医院
潍坊市人民医院
华中科技大学同济医学院附属同济医院
荆州市中心医院
十堰市人民医院
上海交通大学医学院附属仁济医院
河北医科大学第二医院
安徽医科大学第一附属医院
安徽省立医院
山西医科大学第一医院
哈尔滨医科大学附属二院
吉林省人民医院
四川省人民医院
绵阳市中心医院
宜宾市第一人民医院
南昌大学第一附属医院
九江市第一人民医院
昆明医科大学第一附属医院
中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院
重庆医科大学附属第二医院
兰州大学第一医院
广西医科大学第一附属医院
新疆维吾尔自治区人民医院