HPV感染宫颈项目患者招募｜补贴3000元

招募中 全国各大城市/全国三甲医院 报名截止：2027-01-01 BMI：不限

项目补偿详情

完成试验后可获得的补偿金额

男性志愿者

完成全部试验流程

¥3000
税后补偿
住院天，提供食宿
免费全面体检

女性志愿者

完成全部试验流程

¥3000
税后补偿
住院天，提供食宿
免费全面体检

项目概述

临床试验项目详情

🧧全国多中心HPV感染宫颈项目患者招募｜补贴3000元，多城可报

📢全国多中心HPV感染宫颈项目临床试验启动啦！确诊为高危型HPV感染且为CIN1/CIN2的患者可报名。用药方案为每3周治疗一次，共治疗3-6次，全程随访10次，每次补贴200元（共计2000元），额外加1000元营养补贴，累计可领3000元。长沙、襄阳、武汉等12座城市可就近参与，报名需提供阴道镜检查结果、病理结果及近期病历，速来咨询报名～（注：本项目为临床试验，严格遵循药物临床试验质量管理规范，试验治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期改善效果；试验用相关药物为研究阶段产品，其安全性和有效性仍在进一步验证中）

一、招募信息速览项目全国多中心HPV感染宫颈项目临床试验用药方案全程免费提供试验用药，每3周治疗一次，根据病情需完成3-6次治疗，流程规范便捷随访要求全程需完成10次随访，医护人员提前提醒，确保受试者按时参与，跟踪治疗效果及安全性患者补贴随访补贴200元/次（10次共计2000元），额外发放1000元营养补贴，累计补贴3000元，足额发放无克扣报名资料阴道镜检查结果、病理结果、近期病历，三者缺一不可，便于医护人员完成资格审核开展城市长沙、襄阳、武汉、南昌、山西太原、杭州、株洲、湖南湘潭、重庆、郑州、连云港、乌鲁木齐（多城可选，就近参与，均为具备宫颈疾病诊疗及临床试验资质的正规机构）二、临床试验详细说明
    试验目的：本临床试验严格遵循药物临床试验质量管理规范，面向高危型HPV感染所致CIN1、CIN2患者开展，旨在系统评估试验用药治疗HPV感染宫颈病变的安全性、耐受性及有效性，为HPV感染相关宫颈病变的临床诊疗提供更多科学参考——HPV（人乳头瘤病毒）是一种嗜上皮组织的双链环状小DNA病毒，已知型别有200余种，其中HPV16、18等12种为高危型，这类病毒主要通过性接触传播，长期持续感染会干扰细胞正常周期调控，导致上皮细胞异常增生，是宫颈病变的主要病因。宫颈上皮内瘤变（CIN）是与宫颈癌密切相关的一组宫颈病变，其中CIN1为轻度不典型增生，仅宫颈上皮下三分之一层细胞出现异常，约60%可自然消退；CIN2为中度不典型增生，宫颈上皮下三分之二层细胞出现异常，多与高危型HPV持续感染相关，发展为宫颈癌的风险有所增加，及时干预可降低癌变风险，延缓疾病进展。本次试验全程免费提供试验用药及相关检查，同时为符合条件的患者提供3000元补贴，切实减轻患者诊疗及参与成本，也为临床相关治疗积累更多数据（注：试验治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期改善效果）。用药方案及相关说明：试验用药全程免费提供，本次试验用药属于反义寡核苷酸类药物，这类药物通过与特定基因的转录产物（mRNA）互补结合，干扰基因表达，具有高度的特异性和较低的毒性，可针对性作用于HPV感染相关病变细胞，实现靶向干预，不过其在体内稳定性可能较差，且存在潜在免疫原性，试验期间会全程监测相关反应[3]。给药方式贴合宫颈病变诊疗特点，由研究中心专业医护人员规范操作，确保用药安全、精准。用药频率为每3周治疗一次，治疗次数根据患者病情严重程度、身体耐受情况及治疗效果综合判断，需完成3-6次治疗，全程遵循个体化治疗原则。试验期间，医护人员将全程监测用药反应、宫颈病变变化，及时处理可能出现的不良反应，详细告知用药后注意事项及日常护理建议，解答受试者疑问，确保用药规范、安全。试验流程说明：试验流程清晰，主要分为三个阶段，全程便捷省心，所有流程均遵循《药物临床试验质量管理规范》及相关指导原则，保障受试者权益与安全：①筛选期：提交阴道镜检查结果、病理结果、近期病历，完成基础体检、HPV检测等相关检查，由专业医护人员（均经过GCP及相关技术培训）评估是否符合入组要求（重点确认高危型HPV感染及CIN1/CIN2诊断）；②治疗期：每3周到院接受一次治疗，共3-6次，期间同步开展随访，监测治疗效果及用药安全性；③随访期：全程需完成10次随访，除治疗期间的随访外，治疗结束后将持续随访，跟踪宫颈病变恢复情况及远期安全性，所有随访均由各研究中心统一安排，医护人员提前提醒，确保受试者按时参与，顺利完成试验。核心诊断说明：本次试验核心入组要求为“高危型HPV感染的CIN1/CIN2患者”，具体说明如下：①高危型HPV感染：需通过HPV病毒检测确认感染高危型HPV（如HPV16、18型等），高危型HPV持续感染是CIN及宫颈癌发生的关键因素，感染初期常无症状，长期持续感染是病变进展的核心诱因，吸烟、长期口服避孕药等行为因素会增加感染后病变进展的风险；②CIN1/CIN2：即宫颈上皮内瘤变1级、2级，两者均属于宫颈癌前病变，可通过活体组织病理学检查、阴道镜检查明确诊断。其中CIN1为低级别病变，多与高危型HPV一过性感染有关，症状不明显，部分可能出现接触性出血或白带异常；CIN2为高级别病变，细胞异型性更明显，患者可能出现阴道不规则流血、性生活后出血或分泌物增多，报名时需提供相关报告佐证。补贴说明：补贴标准明确，全程透明，无任何克扣，切实保障受试者权益：补贴分为两部分，一是随访补贴，全程共10次随访，每次随访完成后发放200元，10次累计2000元；二是营养补贴，额外发放1000元，用于补充营养、减轻参与成本，尤其适合宫颈病变患者治疗期间的营养补充，助力身体恢复。两项补贴合计3000元，将在受试者顺利完成全程试验及所有随访后，按研究中心规定流程足额发放，覆盖往返交通、时间及营养等所有参与成本。
三、参与条件（需全部满足，无排除情况）（一）关键入选标准✅
    明确诊断为高危型HPV感染，且经病理检查、阴道镜检查确诊为CIN1或CIN2（宫颈上皮内瘤变1级或2级），需提供相关检查结果及病历佐证，其中CIN1需确认宫颈上皮下三分之一层细胞异常，CIN2需确认宫颈上皮下三分之二层细胞异常；年龄适宜（18-65周岁，女性为主，符合宫颈病变发病人群特点），身体基础条件良好，可耐受每3周一次的治疗及全程10次随访；筛选前未接受过针对HPV感染或宫颈病变的相关治疗（如抗病毒治疗、宫颈物理治疗、宫颈锥切术等），或已完成相关治疗洗脱期，经医护人员评估适合参与试验；能够提供完整的报名资料（阴道镜检查结果、病理结果、近期病历），配合医护人员完成资格审核及试验相关评估；自愿签署知情同意书，对试验内容、治疗流程、随访要求及可能出现的不良反应充分了解；有条件配合完成全程治疗（3-6次，每3周一次）及10次随访，服从专业医护人员的指导，完成相关检查及评估，确保试验依从性；无试验用药相关成分过敏史，经研究中心医护人员评估适合参与试验；无严重肝肾功能不全、严重心脏疾病、血液系统疾病等其他重大疾病，无其他可能影响试验的既往病史，排除吸烟、长期使用口服避孕药等可能协同促进宫颈病变进展的因素。
（二）关键排除标准❌
    不符合上述入选标准中任意一条者；未确诊为高危型HPV感染，或病理诊断为CIN3（重度不典型增生）、宫颈癌、宫颈原位癌，或未明确诊断为CIN1/CIN2者，其中CIN3为宫颈上皮全层细胞异常，属于原位癌前病变，癌变风险显著增高，不符合本次试验入组要求；合并细菌、病毒（如人类免疫缺陷病毒）、衣原体等微生物感染者，这类人群属于HPV感染高危群体，且可能影响试验结果，暂不纳入入组范围；免疫力低下者（如患有免疫缺陷性疾病），这类人群感染HPV后治疗效果较差且易复发，可能影响试验评估，暂不纳入入组范围；有反义寡核苷酸类药物相关过敏史者，这类人群使用试验用药可能引发严重不良反应，不符合入组要求。
四、报名资料要求（简洁便捷，重点提供3类核心资料）
    1.核心资料1：阴道镜检查结果，需为近期（半年内）检查报告，清晰体现宫颈病变部位、范围，真实有效，便于医护人员评估宫颈病变情况，是诊断CIN1/CIN2的重要辅助检查手段；2.核心资料2：病理结果，需为近期（半年内）病理检查报告，明确诊断为CIN1或CIN2，清晰标注病理分级及HPV感染状态，是入组核心佐证资料，也是明确宫颈病变程度的关键检查；3.核心资料3：近期病历，需包含HPV感染、CIN1/CIN2的确诊记录、诊疗经过等相关内容，真实有效，便于医护人员全面了解病情及既往情况；4.个人基础信息：需提供年龄、性别、联系方式、居住地址，便于对接试验流程、就近分配研究中心，同时确认治疗及随访便利性；5.其他说明：所有资料需真实有效，不得伪造、篡改，若提供虚假报告或信息，将取消入组资格，后续不再接受报名；若有既往病史、过敏史、用药史（尤其是影响宫颈病变的药物），需如实告知对接人员，便于全面评估是否适合参与试验。
五、受试者核心获益
    丰厚补贴保障：补贴累计3000元（10次随访补贴2000元+1000元营养补贴），无任何克扣，足额发放，切实覆盖往返交通、时间、营养及参与成本；免费诊疗服务：全程免费提供试验用药，无需自行购买；同时免费完成所有与试验相关的体检、HPV检测、阴道镜复查、病理复查、随访评估等项目，节省高额HPV感染及宫颈病变诊疗、检查开支，其中HPV检测可明确病毒分型，病理复查可跟踪病变恢复情况；专业治疗指导：由研究中心专业医护人员（妇科、宫颈疾病专科）全程指导治疗，规范操作给药流程，精准控制治疗频率及剂量，全程监测用药反应及宫颈病变变化，及时处理不良反应，确保治疗安全、规范，所有医护人员均经过GCP及相关技术培训，具备丰富的临床及试验经验；多中心就近参与：开展城市覆盖长沙、襄阳、武汉、南昌、山西太原、杭州、株洲、湖南湘潭、重庆、郑州、连云港、乌鲁木齐共12座城市，均为具备宫颈疾病诊疗及临床试验资质的正规医疗机构，各研究中心均建立完善的试验管理体系及应急处理机制，保障受试者安全，受试者可根据自身所在地，优先选择就近的研究中心参与，减少往返奔波；专业医护护航：所有研究中心均拥有经验丰富的妇科、宫颈疾病专科医护团队，擅长HPV感染及CIN1/CIN2的临床诊疗及临床试验，全程提供专业的病情监测、治疗指导、检查评估、不良反应处理，实时关注受试者身体状态及宫颈病变恢复情况，严格保护隐私，确保参与安全、规范；规范病情管理：全程由专业医护人员开展全面的病情监测及评估，详细记录HPV感染控制情况及宫颈病变变化，结合宫颈病变规范治疗原则，提供科学的日常护理、饮食指导等建议，同时提醒受试者避免不洁性行为、规律作息、提高免疫力，帮助受试者更好地管理病情，降低病变进展风险（注：本项目为临床试验，不替代正规医疗诊疗）。
六、开展城市及研究中心（多城可选，就近参与）
    1.长沙（正规医疗机构，具备宫颈疾病诊疗及临床试验资质，建立完善的试验管理及应急处理体系）2.襄阳（正规医疗机构，具备宫颈疾病诊疗及临床试验资质，医护人员均经过GCP及相关技术培训）3.武汉（正规医疗机构，具备宫颈疾病诊疗及临床试验资质，可提供规范的HPV检测及病理检查服务）4.南昌（正规医疗机构，具备宫颈疾病诊疗及临床试验资质，全程保障受试者权益与安全）5.山西太原（正规医疗机构，具备宫颈疾病诊疗及临床试验资质，提供便捷的随访及复查服务）6.杭州（正规医疗机构，具备宫颈疾病诊疗及临床试验资质，擅长HPV感染及CIN1/CIN2的临床干预）7.株洲（正规医疗机构，具备宫颈疾病诊疗及临床试验资质，配备专业的医护及试验团队）8.湖南湘潭（正规医疗机构，具备宫颈疾病诊疗及临床试验资质，流程规范、服务便捷）9.重庆（正规医疗机构，具备宫颈疾病诊疗及临床试验资质，建立完善的不良反应处理机制）10.郑州（正规医疗机构，具备宫颈疾病诊疗及临床试验资质，可提供全程专业指导）11.连云港（正规医疗机构，具备宫颈疾病诊疗及临床试验资质，保障试验流程规范有序）12.乌鲁木齐（正规医疗机构，具备宫颈疾病诊疗及临床试验资质，就近为当地受试者提供服务）所有研究中心均已启动，具备完善的宫颈疾病诊疗及临床试验体系，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》，配备专业的医护团队、规范的功能分区及完善的应急处理机制，擅长HPV感染、CIN1/CIN2的临床诊疗及相关临床试验，全程提供便捷的筛选、治疗、随访、复查等服务，确保试验流程顺畅、参与安心。受试者可根据自身所在地，优先选择就近的研究中心参与，具体就诊地址、治疗时间、随访安排可咨询对接人员，医护团队将全程提供协助，确保治疗及随访流程顺畅、便捷，助力受试者顺利完成试验、领取全额补贴。
七、温馨提示

🧧HPV感染宫颈项目患者专属招募！确诊高危型HPV感染且为CIN1/CIN2的患者可随时报名！本次试验每3周治疗一次（3-6次），全程随访10次，补贴累计3000元（2000元随访补贴+1000元营养补贴），全程免费用药、免费检查，长沙、武汉、杭州等12座城市可就近参与，报名需提供阴道镜检查结果、病理结果及近期病历（注：试验治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期改善效果；试验用相关药物为研究阶段产品，其安全性和有效性仍在进一步验证中；相关事宜最终以研究中心及伦理委员会同意的知情同意书为准；本项目为临床试验，不替代正规医疗诊疗），欢迎符合条件的患者咨询了解详情、登记报名～


⭐报名后会优先通过报名表预留的手机号码🔍搜索添加微信通知⭐

入组要求

参与者需满足的基本条件

1

基本条件

  • 年龄（以身份证为准）
  • BMI指数不限 kg/m²
  • 健康志愿者，无重大疾病史
2

生活习惯

  • 筛选前14天内未使用任何药物
  • 无药物或贴膏过敏史
  • 对吸烟、饮酒有特殊限制
3

女性要求

  • 非哺乳期、未怀孕
  • 试验期间采取有效避孕措施
  • 试验前妊娠检测阴性
4

排除条件

  • 3个月内参加过其他临床试验
  • 有皮肤病史或皮肤过敏史
  • 有药物滥用史或酗酒史

重要提示

最终是否符合入组标准，需经研究医生评估和筛选检查结果确定。如您对自身健康状况不确定，仍可先报名参加筛选，我们将为您安排免费体检，并根据结果确定是否符合条件。

试验流程

从报名到完成的全过程

1. 在线报名

通过本页面或咨询电话报名，填写基本信息，研究助理将在24小时内联系您。

2. 初步筛选

研究助理与您电话沟通，了解基本情况，初步判断是否符合基本条件。

3. 现场筛选

安排您到医院进行免费全面体检和筛选检查，由研究医生评估是否符合入组标准。

4. 签署知情同意

通过筛选后，签署知情同意书，详细了解试验流程、风险和权益。

5. 住院期（天）

入住医院临床研究中心，接受给药和各项检查，全程有医护人员监护。

6. 随访期

出院后按要求返回医院进行随访检查，总计约1个月。

7. 补偿发放

完成所有试验流程后7个工作日内，补偿金将通过银行转账方式发放。

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