全国多中心哮喘患者招募 6000 元注射液(长效人源化抗IL-5单克隆抗体

招募中 全国多地 12-70岁 报名截止:2026-05-31 BMI:无要求

项目补偿详情

完成试验后可获得的补偿金额

男性志愿者

完成全部试验流程

¥详细
税后补偿
住院0天,提供食宿
免费全面体检

女性志愿者

完成全部试验流程

¥详细
税后补偿
住院0天,提供食宿
免费全面体检

项目概述

临床试验项目详情


全国多中心6000哮喘-I期(C104554K) 
广州,上海,合肥,杭州,天津,西安,重庆,北京,成都,呼和浩特,洛阳,南昌,沈阳,太原,武汉,长春,长沙,郑州,安阳,包头,保
开展城市定,郴州,赤峰,东莞,福州,桂林,哈尔滨,海口,湖州,惠州,济南,昆明,兰州,绵阳,南京,宁波,厦门,深圳,石家庄,潍坊,温
州,新乡,徐州,烟台,宜昌,玉林,张家口(400例,二分之一安慰剂组)
药物情况注射液(长效人源化抗IL-5单克隆抗体),12-24周给药一次; 
通过靶向抑制白细胞介素-5,精准调控嗜酸性粒细胞水平。美泊利珠单抗同类,更长效更安全。
[入选标准](部分)[排除标准](部分) 
1,年龄12岁,体重40kg.1,随机前4周内发生重度哮喘急性发作,或发生过敏性鼻炎 
2,符合哮喘诊断标准,且随机时哮喘病史至少1年。或鼻窦炎急性发作; 
]导入期1-2周,治疗期48周(共给药3次);访视11次;
方案设计[患者获益]补助约16405(含背景药物补贴);安慰剂组额外补贴6000 
患者画像确诊哮喘1年以上,近一年1次重度发作,近3个月规律中高剂量吸入药物治疗,FEV1药前〈80%的满12岁患者 
报名材料1,一年前哮喘病历;2,近一年1次急性发作病历;3,近3个月中高剂量吸入药购药凭证;4,肺功能和血常规(尽可能收集)

入组要求

参与者需满足的基本条件

1

基本条件

  • 年龄12-70岁(以身份证为准)
  • BMI指数无要求 kg/m²
  • 健康志愿者,无重大疾病史
2

生活习惯

  • 筛选前14天内未使用任何药物
  • 无药物或贴膏过敏史
  • 对吸烟、饮酒有特殊限制
3

女性要求

  • 非哺乳期、未怀孕
  • 试验期间采取有效避孕措施
  • 试验前妊娠检测阴性
4

排除条件

  • 3个月内参加过其他临床试验
  • 有皮肤病史或皮肤过敏史
  • 有药物滥用史或酗酒史

重要提示

最终是否符合入组标准,需经研究医生评估和筛选检查结果确定。如您对自身健康状况不确定,仍可先报名参加筛选,我们将为您安排免费体检,并根据结果确定是否符合条件。

试验流程

从报名到完成的全过程

1. 在线报名

通过本页面或咨询电话报名,填写基本信息,研究助理将在24小时内联系您。

2. 初步筛选

研究助理与您电话沟通,了解基本情况,初步判断是否符合基本条件。

3. 现场筛选

安排您到医院进行免费全面体检和筛选检查,由研究医生评估是否符合入组标准。

4. 签署知情同意

通过筛选后,签署知情同意书,详细了解试验流程、风险和权益。

5. 住院期(0天)

入住医院临床研究中心,接受给药和各项检查,全程有医护人员监护。

6. 随访期

出院后按要求返回医院进行随访检查,总计约1个月。

7. 补偿发放

完成所有试验流程后7个工作日内,补偿金将通过银行转账方式发放。

全国多中心哮喘患者招募 6000 元注射液(长效人源化抗IL-5单克隆抗体
报名截止: ¥2026-05-31
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