全国多地重度哮喘患者招募 3800 元比对QL2302注射液与Tezspire®

招募中 全国多地 18-80岁 报名截止:2026-05-31 BMI:无要求

项目补偿详情

完成试验后可获得的补偿金额

男性志愿者

完成全部试验流程

¥详细
税后补偿
住院0天,提供食宿
免费全面体检

女性志愿者

完成全部试验流程

¥详细
税后补偿
住院0天,提供食宿
免费全面体检

项目概述

临床试验项目详情

全国多中心3800重度哮喘患者中比对QL2302注射液与Tezspire®的有效性和安全性的多中心、
试验药物:QL2302注射液
对照药物:特泽利尤单抗注射液(美国/欧盟商品名:Tezspire®,已上市)是由安进和阿斯利康联合开发的一款靶向TSLP的人源单克隆lgG2入抗体,通过抑制上游预警素TSLP与其受体结合阻断下游2型炎症和非2型炎症反应,进而抑制哮喘的发生发展。分组情况:1:1的比例随机,每4周一次皮下注射,给药至48周,累计给药13次
入选标准排除标准
1)18-80周岁(含边界值),男女不限。1)筛选前2周内至随机前出现具有临床意义的感染且需要全身性抗生素或抗病毒药
2)体重40ka、3)筛选前已确修传嘴12个月。物治疗,如上呼吸道感染,下呼吸道感来等,
4)筛选前至少3个月接受稳定的中-高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)2)当前为吸烟者(含电子烟)或吸烟史≥10包/年的受试者,或吸烟史

入组要求

参与者需满足的基本条件

1

基本条件

  • 年龄18-80岁(以身份证为准)
  • BMI指数无要求 kg/m²
  • 健康志愿者,无重大疾病史
2

生活习惯

  • 筛选前14天内未使用任何药物
  • 无药物或贴膏过敏史
  • 对吸烟、饮酒有特殊限制
3

女性要求

  • 非哺乳期、未怀孕
  • 试验期间采取有效避孕措施
  • 试验前妊娠检测阴性
4

排除条件

  • 3个月内参加过其他临床试验
  • 有皮肤病史或皮肤过敏史
  • 有药物滥用史或酗酒史

重要提示

最终是否符合入组标准,需经研究医生评估和筛选检查结果确定。如您对自身健康状况不确定,仍可先报名参加筛选,我们将为您安排免费体检,并根据结果确定是否符合条件。

试验流程

从报名到完成的全过程

1. 在线报名

通过本页面或咨询电话报名,填写基本信息,研究助理将在24小时内联系您。

2. 初步筛选

研究助理与您电话沟通,了解基本情况,初步判断是否符合基本条件。

3. 现场筛选

安排您到医院进行免费全面体检和筛选检查,由研究医生评估是否符合入组标准。

4. 签署知情同意

通过筛选后,签署知情同意书,详细了解试验流程、风险和权益。

5. 住院期(0天)

入住医院临床研究中心,接受给药和各项检查,全程有医护人员监护。

6. 随访期

出院后按要求返回医院进行随访检查,总计约1个月。

7. 补偿发放

完成所有试验流程后7个工作日内,补偿金将通过银行转账方式发放。

全国多地重度哮喘患者招募 3800 元比对QL2302注射液与Tezspire®
报名截止: ¥2026-05-31
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