完成试验后可获得的补偿金额
完成全部试验流程
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临床试验项目详情
全国多中心10800支气管哮喘项目(II期)
年内1次急性发作,使用中高剂量ICS的,一年以上诊断支气管哮喘患者(195例)
重组抗人IL-4Ra和IL-5单域抗体注射液(RC1416注射液)
安慰
安慰剂组+背景治疗
背景治疗:中高剂量CS联合1种控制类药物(至多3种)
W-5W-4WOW12W24W32
主要终点:12周BD前FEV,较基线变化
1。年龄在18~75岁之间(含临界值),男女均可;
2。诊断为哮喘至少1年,且目前疾病状态符合2024年GINA指南的诊断标准,且:
背景药物报销32周,Q2W
PK采血11个点,PD采血9个点,ADA6个点,每个点200,交通补助16次,每次200元,背景用药补助预计300元/月,累计补偿8个月,每月据实报销。共约10800元,具体中心为准
1。哮喘诊断
至少12个月哮喘诊断,2年内支气管舒张阳或筛选舒张阳
2。急性加重:1年内急性发作1次(全身激素给药〉3天的门诊,住院,急诊治疗处方)3。背景治疗:筛选前3个月,稳定中高剂量ICS+其他哮喘控制药物用药记录(如舒立迭,500g日剂量或信必可〉640g日剂量或其他激素等效剂量)4。肺功能:FEV1
参与者需满足的基本条件
最终是否符合入组标准,需经研究医生评估和筛选检查结果确定。如您对自身健康状况不确定,仍可先报名参加筛选,我们将为您安排免费体检,并根据结果确定是否符合条件。
从报名到完成的全过程
通过本页面或咨询电话报名,填写基本信息,研究助理将在24小时内联系您。
研究助理与您电话沟通,了解基本情况,初步判断是否符合基本条件。
安排您到医院进行免费全面体检和筛选检查,由研究医生评估是否符合入组标准。
通过筛选后,签署知情同意书,详细了解试验流程、风险和权益。
入住医院临床研究中心,接受给药和各项检查,全程有医护人员监护。
出院后按要求返回医院进行随访检查,总计约1个月。
完成所有试验流程后7个工作日内,补偿金将通过银行转账方式发放。