完成试验后可获得的补偿金额
完成全部试验流程
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临床试验项目详情
全国多中心13000哮喘-I期项目(C104324K)(院外权限,不能有院内6个月内就诊记录)3/6
上海,乌鲁木齐,亳州,佛山,兰州,呼和浩特,唐山,大同,大庆,天津,太原,宜昌,宿州,常州,徐州,惠州,成都,昆明,梅州,武
开展城市威,汕头,沈阳,济南,海口,石家庄,萍乡,西安,贵阳,赣州,遵义,邢台,郑州,银川,长春,长沙(计划入组230例,二分之一安慰
[入选标准](部分)[排除标准](部分)1)经研究者判断,患有除哮喘以外的临床重大肺部疾病(例如单纯性慢性阻
1)年龄18且80周岁,体重40kg.3)筛选前至少12个月医生诊断为支气管哮喘。
(接受哮喘合并慢阻肺患者)2)既往患有自身免疫性疾病,或筛选访视前8周或5个半衰期(以较长者[1年前哮喘病历](接受合并慢阻肺)
入排标准4)筛选和基线访视,支气管舒张剂使用前FEV180%.5)筛选访视前24个月内或筛选访视支气管舒张试验阳性。为准)内曾使用过生物制剂/全身性免疫抑制剂治疗炎症性疾病。3)筛选访视前4个月内或5个半衰期(以较长者为准)接受过有相同治疗[1次急性加重][1次加重前1个月中高剂量吸入药](激素3天/住院)
6)筛选访视前已连续3个月接受中-高剂量ICS联合至少1种控制药目的的生物制剂,如:抗TSLP单抗,抗IL-4Ra单抗,抗IL-5/5R单抗,[3个月中高剂量吸入药]
物,并在筛选前1个月维持稳定治疗方案和剂量。抗lgE单抗等。4)筛选访视(V1)前3个月内参加过任何药物或医疗器械的临床试验者。[FEV1药前80%][舒张阳,接受2年内]
8)在筛选访视前12个月内发生过1次重度哮喘急性发作事件,且至5)当前吸烟者,或戒烟〈6个月者,戒烟6个月的既往吸烟者其吸
少一次重度哮喘急性发作事件发生在使用中-高剂量ICS治疗期间。烟史10包年。
方案设计[项目周期](最快第八天随机)治疗期52周,访视30次最快第八天随机
[患者获益]补助最高13000(交通补助6000;密采最多2400,稀疏采最多1600;PD采血最多1600;ADA采血最多1400;)
患者画像确诊哮喘一年,近一年内1次急性发作,近三个月中高剂量吸入药物治疗,肺功能FEV1药前80%的18-80岁患者
报名材料
1,一年前哮喘病历;2,一年内1次急性发作记录;3,近三个月中高剂量吸入药;4,肺功能报告(尽量收集)
发审流程内部PM审核--PM发邮件申办方--专员对接CRA
参与者需满足的基本条件
最终是否符合入组标准,需经研究医生评估和筛选检查结果确定。如您对自身健康状况不确定,仍可先报名参加筛选,我们将为您安排免费体检,并根据结果确定是否符合条件。
从报名到完成的全过程
通过本页面或咨询电话报名,填写基本信息,研究助理将在24小时内联系您。
研究助理与您电话沟通,了解基本情况,初步判断是否符合基本条件。
安排您到医院进行免费全面体检和筛选检查,由研究医生评估是否符合入组标准。
通过筛选后,签署知情同意书,详细了解试验流程、风险和权益。
入住医院临床研究中心,接受给药和各项检查,全程有医护人员监护。
出院后按要求返回医院进行随访检查,总计约1个月。
完成所有试验流程后7个工作日内,补偿金将通过银行转账方式发放。