帕金森病合并精神症状患者招募

项目补偿详情

完成试验后可获得的补偿金额

男性志愿者

完成全部试验流程

¥1400

税后补偿

住院天，提供食宿

免费全面体检

女性志愿者

完成全部试验流程

¥1400

税后补偿

住院天，提供食宿

免费全面体检

项目概述

临床试验项目详情

🧧全国多中心帕金森病合并精神症状患者招募｜补贴1400元，多城可报

📢全国多中心帕金森病合并精神症状临床试验启动啦！40-75周岁（小于75岁），确诊原发性帕金森病且合并幻觉、妄想等精神症状的患者可报名。试验药物为酒石酸匹莫范色林胶囊，全程约3个多月，含筛选期、治疗期等多个阶段，随访7次，补贴200元/次（累计1400元），上海、北京、成都等22座城市可就近参与，报名需提供病历、购药证据等相关资料，速来咨询报名～（注：本项目为临床试验，严格遵循药物临床试验质量管理规范，试验治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期改善效果；试验用相关药物为研究阶段产品，其安全性和有效性仍在进一步验证中）

一、招募信息速览项目全国多中心帕金森病合并精神症状临床试验试验药物酒石酸匹莫范色林胶囊，全程免费提供，针对性改善帕金森病合并的精神症状试验周期全程约3个多月，含筛选期28天、随机双盲治疗43天、基线期1天、治疗期拓展研究42天、安全性随访28天随访要求全程随访7次，按试验各阶段规范开展，医护人员提前提醒，确保受试者按时参与患者补贴200元/次随访，共7次，累计补贴1400元，按随访完成情况足额发放，无任何克扣研究中心覆盖上海、天津、杭州等22座城市，均为具备帕金森病诊疗及临床试验资质的正规医疗机构二、临床试验详细说明

试验目的：本临床试验严格遵循药物临床试验质量管理规范，面向原发性帕金森病合并精神症状的患者开展，旨在系统评估酒石酸匹莫范色林胶囊治疗帕金森病合并精神症状（幻觉、妄想）的安全性、耐受性及有效性，为帕金森病合并精神症状的临床诊疗提供更多科学参考——帕金森病是一种常见的神经系统退行性疾病，核心症状包括肢体震颤、肌肉僵直、运动迟缓等，部分患者会在确诊后出现精神症状，以幻觉、妄想最为常见，严重影响患者生活质量及治疗依从性。本次试验全程免费提供试验药物及相关检查，同时为符合条件的患者提供1400元补贴，切实减轻患者诊疗及参与成本，也为临床相关治疗积累更多数据（注：试验治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期改善效果）。试验药物及相关说明：试验药物为酒石酸匹莫范色林胶囊，全程免费提供，该药物针对性作用于帕金森病合并的精神症状，可辅助改善幻觉、妄想等表现，且尽可能减少对帕金森病核心运动症状的影响。给药方式为口服，由研究中心专业医护人员明确服用剂量、时间及注意事项，指导受试者规范用药，避免自行调整剂量或停药。试验期间，医护人员将全程监测用药反应、精神症状变化及帕金森病运动症状，及时处理可能出现的不良反应，确保用药安全、规范。试验周期及随访流程：试验全程约3个多月，分5个阶段开展，随访7次，流程清晰规范，具体安排如下：①筛选期：28天，主要完成基础体检、病史采集、精神症状评估、认知功能检测等，确认是否符合入组要求；②基线期：1天，完成SAPS-PD量表、MMSE认知量表等核心评估，记录基线数据；③随机双盲治疗期：43天，按随机分组接受试验药物或安慰剂治疗，定期随访监测；④治疗期拓展研究：42天，持续监测治疗效果及安全性；⑤安全性随访期：28天，重点跟踪用药后远期安全性，完成最终评估。全程7次随访均由各研究中心统一安排，医护人员提前提醒，确保受试者按时参与，顺利完成试验。核心量表说明：本次试验核心评估量表包括SAPS-PD量表（帕金森病阳性症状量表）和MMSE量表（简易精神状态检查量表）：①SAPS-PD量表（9项）：要求基线时幻觉（H7）或妄想总体评分（D3）≥3分，且其他7项（H1幻听、H3声音对话等）中至少有一项≥3分，用于评估帕金森病患者的精神症状严重程度；②MMSE量表：用于评估认知功能，按文化程度制定不同标准（文盲≥17分、小学＞20分、中学＞22分、大学＞23分），确保受试者无显著认知障碍，所有量表均由研究中心专业医护人员规范评估得出。补贴说明：补贴累计1400元，按随访次数发放，无任何克扣，全程透明，切实覆盖受试者往返交通、时间及参与成本：随访共7次，每次随访完成后发放200元补贴，无需额外满足其他条件，只要按时完成每次随访，即可足额领取全部1400元补贴，补贴将按研究中心规定流程发放，确保受试者权益得到保障。

三、参与条件（需全部满足，无排除情况）（一）关键入选标准✅

年龄在40-75周岁之间（小于75岁），男女均可，身体基础条件良好，可耐受全程试验及随访；符合原发性帕金森病诊断标准，且病程超过1年，需提供既往或现有病历，明确体现原发性帕金森病确诊时间；精神症状（包括幻觉和/或妄想）发生在确诊帕金森病之后，且精神症状最少持续1个月，可通过口述说明幻觉和妄想具体情况；基线时，SAPS-PD量表（9项）中幻觉（H7）或妄想总体评分（D3）须≥3分，并且其他7项（H1幻听、H3声音对话、H4躯体幻觉或触觉幻觉、H6幻视、D1被害妄想、D2嫉妒妄想、D7参照妄想症）中至少有一项≥3分；无显著认知障碍，MMSE量表评分符合对应文化程度标准：文盲≥17分，小学＞20分，中学＞22分，大学＞23分；随机基线期前1个月至试验结束，服用抗帕金森药物者需保持稳定剂量，不得擅自调整，需提供1个月前购药证据及目前用药情况；自愿签署知情同意书，对试验内容、过程、随访要求及可能出现的不良反应充分了解；有条件配合完成全程约3个多月的试验周期及7次随访，服从专业医护人员的指导，按时用药、完成相关检查及量表评估，确保试验依从性；无酒石酸匹莫范色林胶囊相关成分过敏史，经研究中心医护人员评估适合参与试验；能够提供完整的报名资料（病历、购药证据等），配合医护人员完成资格审核。

（二）关键排除标准❌

不符合上述入选标准中任意一条者；年龄≤40周岁或≥75周岁，或身体基础条件较差，无法耐受全程试验及随访者；未确诊为原发性帕金森病，或帕金森病病程≤1年，或无法提供相关病历佐证确诊时间者；精神症状发生在确诊帕金森病之前，或精神症状持续时间＜1个月，或无明确幻觉、妄想症状者；基线时SAPS-PD量表评分不符合要求，或MMSE量表评分未达到对应文化程度标准，存在显著认知障碍者；随机基线期前1个月至试验结束，无法保持抗帕金森药物稳定剂量，或无法提供1个月前购药证据及目前用药情况者；精神症状由其他原因引起（非帕金森病所致），或合并患有严重精神障碍疾病（包括但不限于精神分裂症、双相情感障碍等）者；之前曾在任何临床研究中使用过匹莫范色林者，直接排除；孕妇、哺乳期女性，或有备孕计划者（女性受试者）；近期（3个月内）参与其他临床试验，或未完成相关临床试验洗脱期者；有酒石酸匹莫范色林胶囊相关成分过敏史，或有严重药物过敏史者；有药物滥用史、酒精依赖史，或合并严重肝肾功能不全、严重心脏疾病、血液系统疾病等其他重大疾病者；无法配合完成全程试验及7次随访，或不服从医护人员指导、试验依从性差者；无法提供完整的报名资料，或提供虚假资料，无法完成资格审核者；有其他不符合试验规范、经研究者判断不适合参与的情况者。

四、报名资料要求（简洁便捷，重点提供4类核心资料）

1.核心资料1：既往或现在的病历，需清晰体现原发性帕金森病确诊时间、病程及相关诊疗记录，真实有效，便于医护人员确认诊断及病程是否符合要求；2.核心资料2：1个月前的购药证据，可提供购药凭证、处方单等，佐证随机基线期前1个月服用抗帕金森药物的情况；3.核心资料3：目前用药情况，需如实提供当前服用的抗帕金森药物名称、剂量、用药时长等，便于医护人员确认是否能保持稳定剂量；4.核心资料4：幻觉和妄想情况口述，需详细说明幻觉、妄想的具体表现、持续时间，便于医护人员评估精神症状是否符合入组要求；5.个人基础信息：需提供年龄、性别、联系方式、居住地址、文化程度，便于对接试验流程、就近分配研究中心，同时确认MMSE量表评分标准及随访便利性；6.其他说明：所有资料需真实有效，不得伪造、篡改，若提供虚假报告或信息，将取消入组资格，后续不再接受报名；若有既往病史、过敏史、用药史（尤其是抗帕金森药物及精神类药物用药史），需如实告知对接人员，便于全面评估是否适合参与试验。

五、受试者核心获益

丰厚补贴保障：全程完成7次随访，可领取1400元补贴（200元/次），无任何克扣，足额发放，切实覆盖往返交通、时间及参与成本；免费诊疗服务：全程免费提供试验药物（酒石酸匹莫范色林胶囊），无需自行购买；同时免费完成所有与试验相关的体检、精神症状评估（SAPS-PD量表）、认知功能检测（MMSE量表）、随访评估等项目，节省高额帕金森病及精神症状诊疗、用药开支；专业用药指导：由研究中心专业医护人员全程指导口服用药，明确用药剂量、时间及注意事项，监测用药反应，及时处理不良反应，确保用药安全、规范；多中心就近参与：研究中心覆盖上海、天津、杭州、深圳、长春、新疆、福州、南京、成都、武汉、昆明、西安、太原、北京、郑州、开封、大连、九江、青岛、广州、南宁、重庆共22座城市，均为正规医疗机构，受试者可根据自身所在地，优先选择就近的研究中心参与，减少往返奔波；专业医护护航：所有研究中心均具备帕金森病诊疗及临床试验资质，拥有经验丰富的神经科、精神科医护团队，全程提供专业的病情监测、用药指导、量表评估、不良反应处理，实时关注受试者帕金森病运动症状及精神症状变化，严格保护隐私，确保参与安全、规范；规范病情管理：全程由专业医护人员开展全面的病情监测及评估，详细记录帕金森病运动症状、精神症状及认知功能变化，提供科学的日常护理、用药指导等建议，帮助受试者更好地管理病情（注：本项目为临床试验，不替代正规医疗诊疗）。

六、研究中心分布（多城可选，就近参与）

1.上海（正规医疗机构，具备帕金森病诊疗及临床试验资质）2.天津（正规医疗机构，具备帕金森病诊疗及临床试验资质）3.杭州（正规医疗机构，具备帕金森病诊疗及临床试验资质）4.深圳（正规医疗机构，具备帕金森病诊疗及临床试验资质）5.长春（正规医疗机构，具备帕金森病诊疗及临床试验资质）6.新疆（正规医疗机构，具备帕金森病诊疗及临床试验资质）7.福州（正规医疗机构，具备帕金森病诊疗及临床试验资质）8.南京（正规医疗机构，具备帕金森病诊疗及临床试验资质）9.成都（正规医疗机构，具备帕金森病诊疗及临床试验资质）10.武汉（正规医疗机构，具备帕金森病诊疗及临床试验资质）11.昆明（正规医疗机构，具备帕金森病诊疗及临床试验资质）12.西安（正规医疗机构，具备帕金森病诊疗及临床试验资质）13.太原（正规医疗机构，具备帕金森病诊疗及临床试验资质）14.北京（正规医疗机构，具备帕金森病诊疗及临床试验资质）15.郑州（正规医疗机构，具备帕金森病诊疗及临床试验资质）16.开封（正规医疗机构，具备帕金森病诊疗及临床试验资质）17.大连（正规医疗机构，具备帕金森病诊疗及临床试验资质）18.九江（正规医疗机构，具备帕金森病诊疗及临床试验资质）19.青岛（正规医疗机构，具备帕金森病诊疗及临床试验资质）20.广州（正规医疗机构，具备帕金森病诊疗及临床试验资质）21.南宁（正规医疗机构，具备帕金森病诊疗及临床试验资质）22.重庆（正规医疗机构，具备帕金森病诊疗及临床试验资质）所有研究中心均已启动，具备完善的帕金森病诊疗及临床试验体系，擅长帕金森病合并精神症状的临床诊疗及相关临床试验，全程提供便捷的筛选、随访、用药指导、量表评估等服务，确保试验流程顺畅、参与安心。受试者可根据自身所在地，优先选择就近的研究中心参与，具体就诊地址、随访时间可咨询对接人员，医护团队将全程提供协助，确保随访及试验流程顺畅、便捷。

七、温馨提示

🧧帕金森病合并精神症状患者专属招募！40-75周岁（小于75岁），确诊原发性帕金森病（病程＞1年），合并幻觉、妄想（持续≥1个月）的患者可随时报名！本次试验药物为酒石酸匹莫范色林胶囊，全程约3个多月、随访7次，补贴1400元，全程免费检查、免费用药，上海、北京、成都等22座城市可就近参与，报名需提供病历、购药证据、目前用药情况及幻觉妄想口述（注：试验治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期改善效果；试验用相关药物为研究阶段产品，其安全性和有效性仍在进一步验证中；相关事宜最终以研究中心及伦理委员会同意的知情同意书为准；本项目为临床试验，不替代正规医疗诊疗），欢迎符合条件的患者咨询了解详情、登记报名～

⭐报名后会优先通过报名表预留的手机号码🔍搜索添加微信通知⭐

入组要求

参与者需满足的基本条件

1

基本条件

年龄（以身份证为准）
BMI指数不限 kg/m²
健康志愿者，无重大疾病史

2

生活习惯

筛选前14天内未使用任何药物
无药物或贴膏过敏史
对吸烟、饮酒有特殊限制

3

女性要求

非哺乳期、未怀孕
试验期间采取有效避孕措施
试验前妊娠检测阴性

4

排除条件

3个月内参加过其他临床试验
有皮肤病史或皮肤过敏史
有药物滥用史或酗酒史

重要提示

最终是否符合入组标准，需经研究医生评估和筛选检查结果确定。如您对自身健康状况不确定，仍可先报名参加筛选，我们将为您安排免费体检，并根据结果确定是否符合条件。

试验流程

从报名到完成的全过程

1. 在线报名

通过本页面或咨询电话报名，填写基本信息，研究助理将在24小时内联系您。

2. 初步筛选

研究助理与您电话沟通，了解基本情况，初步判断是否符合基本条件。

3. 现场筛选

安排您到医院进行免费全面体检和筛选检查，由研究医生评估是否符合入组标准。

4. 签署知情同意

通过筛选后，签署知情同意书，详细了解试验流程、风险和权益。

5. 住院期（天）

入住医院临床研究中心，接受给药和各项检查，全程有医护人员监护。

6. 随访期

出院后按要求返回医院进行随访检查，总计约1个月。

7. 补偿发放

完成所有试验流程后7个工作日内，补偿金将通过银行转账方式发放。

帕金森病合并精神症状患者招募｜补贴1400元