二、项目详细说明

1.项目核心亮点

给药方式便捷：采用口服胶囊给药，无需注射，受试者可在家按专业医护人员指导服用，全程无需住院，不影响日常工作、生活，适配各类人群需求。补贴覆盖全面：补助金额按实际参与进度发放，涵盖往返研究中心交通费用、误工损失、采血营养补贴等，最高可至9000元，切实减轻患者经济及时间成本。免费诊疗支持：参与期间，所有与试验相关的检查（含特应性皮炎病情评估、血常规、肝肾功能等）及试验用口服胶囊全部免费，无需承担额外诊疗费用。专业监测保障：各中心均为具备皮肤科诊疗资质的正规医疗研究机构，拥有专业皮肤科医护团队，全程跟进受试者随访，监测用药反应及病情变化，确保参与安全，同时为患者提供特应性皮炎日常护理指导。

2.入排核心要求（需全部满足）

入选标准

年龄在18-75周岁（含临界值），男女不限；临床确诊为中重度特应性皮炎（湿疹），且确诊病史**＞1年**（可提供3个月前的回顾性病历）；特应性皮炎受累体表面积（AD受累BSA）≥10%，符合中重度病情判定标准；既往使用**外用糖皮质激素（TCS）或外用钙调磷酸酶抑制剂（TCI）**治疗，效果不佳（如症状未明显改善、病情反复等）；无6个月内接受过变应原特异性免疫治疗的记录；能配合完成全程5个月试验及10次到院随访，服从医护人员指导，按时完成检查及用药；无严重心、肝、肾等脏器严重疾病，无口服胶囊相关过敏史，经研究中心评估适合参与；自愿签署知情同意书，对试验内容、流程及可能出现的不良反应充分了解。

排除标准

6个月内接受过变应原特异性免疫治疗者；存在严重皮肤感染、肝肾功能衰竭等严重疾病，经研究者判断不适合参与试验者；对试验用口服胶囊或其成分过敏者；近期参与其他临床试验，或有其他不符合试验规范的情况者。

3.报名资料准备（缺一不可）

确诊病历：需明确标注特应性皮炎（湿疹）诊断，病史满1年以上，可接受3个月前的回顾性病历，需清晰体现诊断时间、病情严重程度及既往诊疗记录；用药记录：详细记录既往使用的外用糖皮质激素（TCS）、外用钙调磷酸酶抑制剂（TCI）等药物的名称、使用时长、剂量及治疗效果，佐证“治疗效果不佳”的情况。

三、中心城市分布（就近选择）

覆盖全国20余个省市，多城市设立研究中心，具体包括：

直辖市：北京、天津、上海、重庆辽宁省：沈阳河北省：石家庄、邢台山东省：济南、烟台、德州山西省：太原陕西省：西安河南省：洛阳、郑州江苏省：无锡、苏州、镇江浙江省：杭州、温州、嘉兴、宁波安徽省：芜湖江西省：南昌福建省：厦门湖南省：长沙湖北省：荆州四川省：遂宁贵州省：贵阳广西壮族自治区：南宁、贺州广东省：广州、东莞海南省：海口云南省：昆明
受试者可根据自身所在地，优先选择就近的研究中心就诊，减少往返奔波，具体就诊地址可咨询对接人员。

四、患者获益总结

免费诊疗：全程免费提供试验用口服胶囊，免费完成所有试验相关检查，无需承担诊疗及药品费用；高额补贴：按实际完成进度领取6000-9000元现金补贴，覆盖交通、误工、采血等多项支出；专业指导：专业皮肤科医护团队全程监测病情，提供个性化用药指导及特应性皮炎日常护理建议，助力改善皮肤不适；便捷参与：口服给药无需注射，5个月周期内仅需到院10次，门诊随访无需住院，不占用过多日常时间。

五、温馨提示

符合上述入排标准，且被中重度特应性皮炎困扰、外用药治疗效果不佳的患者，可随时咨询报名！本项目全程口服胶囊给药，周期5个月，到院10次，补贴6000-9000元+免费检查+免费用药，全国多城市可参与。（注：试验用口服胶囊为研究阶段药品，安全性和有效性仍在进一步验证中；相关补助及诊疗事宜最终以研究中心知情同意书为准；本项目为临床试验，不替代常规医疗诊疗）

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