完成试验后可获得的补偿金额
完成全部试验流程
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临床试验项目详情
全国多中心12900招募鼻窦炎伴有鼻息肉患者
年龄18~75岁的慢性鼻窦炎伴有鼻息肉患者
CM326重组人源化单克隆抗体注射液(作用靶点:胸腺基质淋巴细胞生成素,通过高亲和力结合TSLP,阻断TSLP与其受体的相互作用,抑制TSLP诱导的免疫细胞增殖和炎性因子释放)
以1:1的比例随机分配米松剂(MF)作为治贯始,导入期从性不于70%(少使用14天)
试验组和安慰剂组
CM326220m0.04皮下注射,给药6次
选/导入里1:18机CM326220mgq4w安全性随访
(长4周)#皮下注射,给药7次()
安慰qw
注射,哈药6次
陈选/导人期双_治疗期开放标签治疗期安全性访明
5260(周)
每例受试者参与本试验的持续时间约1年多时间,随访共17次:包括筛选导入期期最长4周,双盲治疗期24周,开放治疗期28周,随访期8周。
1。内控标准:优先入组具有一定"嗜酸性特征"的患者,至少具有以下任何一条:(a。合并哮喘;
b。既往曾经检测过外周血EOS300:
c。既往反复使用口服激素治疗(既往使用口服激素有效);d。既往手术后激素复发;)
2。年龄18~75岁,BMl<40kg/m2;3。诊断标准的双侧CRSwNP;4。满足以下4项中至少1项:
a。筛选前2年内接受过至少连续3天的SCS治疗;
b。筛选前2年内接受过1次长效SCS(如曲安奈德注射液);c。有SCS治疗的禁忌症或者不耐受SCS的治疗;d。在筛选前的6个月之前接受过鼻息肉手术治疗
5。在筛选/导入期之前,同时持续存在下述症状8周:a。鼻塞;
b。其他任一症状如嗅觉减退/丧失或流涕。
6。在筛选前必须已经使用较稳定剂量的INCS至少4周;总计约12900元(以各中心知情伦理批准为准)
烟台,石家庄,太原,哈尔滨,长春,沈阳,包头,内蒙古,重庆,长沙,西安,成都,天津,温州,杭州,新疆,武威,贵阳,荆州,武汉,蚌埠,海口,深圳,上海,淄博,兰州,遵义
1。既往耳鼻喉科就诊病历;
2。处方单(尤其是能够体现口服激素如泼尼松和鼻喷激素如糠酸莫米松的)
3。鼻内镜检查报告(关注是否有双侧鼻息肉)
4。血常规检查报告;
5。如合并哮喘患者,支持性的病历资料。
参与者需满足的基本条件
最终是否符合入组标准,需经研究医生评估和筛选检查结果确定。如您对自身健康状况不确定,仍可先报名参加筛选,我们将为您安排免费体检,并根据结果确定是否符合条件。
从报名到完成的全过程
通过本页面或咨询电话报名,填写基本信息,研究助理将在24小时内联系您。
研究助理与您电话沟通,了解基本情况,初步判断是否符合基本条件。
安排您到医院进行免费全面体检和筛选检查,由研究医生评估是否符合入组标准。
通过筛选后,签署知情同意书,详细了解试验流程、风险和权益。
入住医院临床研究中心,接受给药和各项检查,全程有医护人员监护。
出院后按要求返回医院进行随访检查,总计约1个月。
完成所有试验流程后7个工作日内,补偿金将通过银行转账方式发放。