全国多中心12900招募鼻窦炎伴有鼻息肉患者烟台,石家庄,太原,哈尔滨,长春,沈阳,包头,内蒙古,重庆,长沙,西安,成都,天津,温州,杭州,新疆,武威,贵阳,荆州,武汉,蚌埠,海口,深圳,上海,淄博,兰州,遵义

招募中 烟台,石家庄,太原,哈尔滨,长春,沈阳,包头,内蒙古,重庆,长沙,西安,成都,天津,温州,杭州,新疆,武威,贵阳,荆州,武汉,蚌埠,海口,深圳,上海,淄博,兰州,遵义 18-75岁 报名截止:2026-04-30 BMI:19-40

项目补偿详情

完成试验后可获得的补偿金额

男性志愿者

完成全部试验流程

¥详细
税后补偿
住院0天,提供食宿
免费全面体检

女性志愿者

完成全部试验流程

¥详细
税后补偿
住院0天,提供食宿
免费全面体检

项目概述

临床试验项目详情

全国多中心12900招募鼻窦炎伴有鼻息肉患者
年龄18~75岁的慢性鼻窦炎伴有鼻息肉患者
CM326重组人源化单克隆抗体注射液(作用靶点:胸腺基质淋巴细胞生成素,通过高亲和力结合TSLP,阻断TSLP与其受体的相互作用,抑制TSLP诱导的免疫细胞增殖和炎性因子释放)
以1:1的比例随机分配米松剂(MF)作为治贯始,导入期从性不于70%(少使用14天) 
试验组和安慰剂组
CM326220m0.04皮下注射,给药6次
选/导入里1:18机CM326220mgq4w安全性随访 
(长4周)#皮下注射,给药7次() 
安慰qw
注射,哈药6次
陈选/导人期双_治疗期开放标签治疗期安全性访明 
5260(周) 
每例受试者参与本试验的持续时间约1年多时间,随访共17次:包括筛选导入期期最长4周,双盲治疗期24周,开放治疗期28周,随访期8周。
1。内控标准:优先入组具有一定"嗜酸性特征"的患者,至少具有以下任何一条:(a。合并哮喘;
b。既往曾经检测过外周血EOS300:
c。既往反复使用口服激素治疗(既往使用口服激素有效);d。既往手术后激素复发;)
2。年龄18~75岁,BMl<40kg/m2;3。诊断标准的双侧CRSwNP;4。满足以下4项中至少1项:
a。筛选前2年内接受过至少连续3天的SCS治疗;
b。筛选前2年内接受过1次长效SCS(如曲安奈德注射液);c。有SCS治疗的禁忌症或者不耐受SCS的治疗;d。在筛选前的6个月之前接受过鼻息肉手术治疗
5。在筛选/导入期之前,同时持续存在下述症状8周:a。鼻塞;
b。其他任一症状如嗅觉减退/丧失或流涕。
6。在筛选前必须已经使用较稳定剂量的INCS至少4周;总计约12900元(以各中心知情伦理批准为准)
烟台,石家庄,太原,哈尔滨,长春,沈阳,包头,内蒙古,重庆,长沙,西安,成都,天津,温州,杭州,新疆,武威,贵阳,荆州,武汉,蚌埠,海口,深圳,上海,淄博,兰州,遵义

1。既往耳鼻喉科就诊病历;
2。处方单(尤其是能够体现口服激素如泼尼松和鼻喷激素如糠酸莫米松的)
3。鼻内镜检查报告(关注是否有双侧鼻息肉)
4。血常规检查报告;
5。如合并哮喘患者,支持性的病历资料。

入组要求

参与者需满足的基本条件

1

基本条件

  • 年龄18-75岁(以身份证为准)
  • BMI指数19-40 kg/m²
  • 健康志愿者,无重大疾病史
2

生活习惯

  • 筛选前14天内未使用任何药物
  • 无药物或贴膏过敏史
  • 对吸烟、饮酒有特殊限制
3

女性要求

  • 非哺乳期、未怀孕
  • 试验期间采取有效避孕措施
  • 试验前妊娠检测阴性
4

排除条件

  • 3个月内参加过其他临床试验
  • 有皮肤病史或皮肤过敏史
  • 有药物滥用史或酗酒史

重要提示

最终是否符合入组标准,需经研究医生评估和筛选检查结果确定。如您对自身健康状况不确定,仍可先报名参加筛选,我们将为您安排免费体检,并根据结果确定是否符合条件。

试验流程

从报名到完成的全过程

1. 在线报名

通过本页面或咨询电话报名,填写基本信息,研究助理将在24小时内联系您。

2. 初步筛选

研究助理与您电话沟通,了解基本情况,初步判断是否符合基本条件。

3. 现场筛选

安排您到医院进行免费全面体检和筛选检查,由研究医生评估是否符合入组标准。

4. 签署知情同意

通过筛选后,签署知情同意书,详细了解试验流程、风险和权益。

5. 住院期(0天)

入住医院临床研究中心,接受给药和各项检查,全程有医护人员监护。

6. 随访期

出院后按要求返回医院进行随访检查,总计约1个月。

7. 补偿发放

完成所有试验流程后7个工作日内,补偿金将通过银行转账方式发放。

全国多中心12900招募鼻窦炎伴有鼻息肉患者烟台,石家庄,太原,哈尔滨,长春,沈阳,包头,内蒙古,重庆,长沙,西安,成都,天津,温州,杭州,新疆,武威,贵阳,荆州,武汉,蚌埠,海口,深圳,上海,淄博,兰州,遵义
报名截止: ¥2026-04-30
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